A gyógyszeripari villamos rendszernek nem elég működnie – igazolhatóan, validálhatóan kell működnie. A tervezés itt a tisztatéri követelményekből, a GMP-dokumentációs elvárásokból és a kritikus folyamatok redundanciaigényéből indul ki.
A tisztatértől a kritikus folyamatok tartalék betáplálásáig – minden elemhez dokumentált indoklás tartozik, ami a validáláson is megállja a helyét.
Résmentes, tisztítható kivitelű lámpatestek, kapcsolók és dobozok elhelyezése, a helyiség tisztasági osztályához és a légtechnikai koncepcióhoz igazítva.
Validálható, nyomon követhető tervdokumentáció, amely az IQ/OQ folyamathoz és a gyártási engedélyeztetéshez is közvetlenül felhasználható.
Kritikus folyamatokhoz (hűtés, légtechnika, folyamatirányítás) UPS és tartalék generátoros betáplálás, automatikus átkapcsolással.
Oldószeres granulálási, bevonási és szárítási technológiák zónabesorolása, és az ehhez illeszkedő Ex-berendezés kiválasztása.
A kritikus terek hőmérséklet-, páratartalom- és nyomáskülönbség-felügyeletének villamos háttere, riasztási logikával.
Egyértelmű, validáláskor is visszakereshető kábel- és berendezésjelölés, amely a modellből, nem utólagos adminisztrációból származik.
A gyógyszeriparban a dokumentáció nem utólagos adminisztráció, hanem a validálás alapja – ezért érdemes már a tervezésnél erre a célra épülő rendszerből dolgozni.
A BIM-modellből származó berendezéslista és jelölésrendszer közvetlenül felhasználható az IQ/OQ dokumentációhoz, így a tervezés és a validálás nem két külön, egymástól elszakadó munkarész.
Küldjön néhány mondatot a feladatról, és visszajelzünk, hogy BIM-ben milyen ütemezéssel és milyen tartalommal tudjuk elvállalni.